近期，国家食品药品监督管理局发布的《第30期药品不良反应信息通报》引起了广大公众的广泛关注，特别是在乙肝患者群体中产生了不小的震动。这一通报的发布，仿佛是平静的湖面上被投入的一块巨石，激起了层层波澜，许多乙肝患者及其家属对乙肝抗病的安全性产生了疑虑。
在部分地区，不少乙肝患者纷纷找到医生询问，为何给他们开具的乙肝抗病会有副作用，甚至有些患者因此与医生产生了纠纷。针对这一情况，我们人民网健康卫生频道特地邀请了肝病领域的权威专家成军教授进行专访，以解答公众的疑惑。
成军教授首先明确指出，乙肝抗病物的安全性是有保障的。药物的研发是一个极其严格的过程，特别是在针对乙肝抗病物的研发中，对于药物的安全性的要求更是严格到“大海捞针”的程度。在研发过程中，那些显示出明显不良反应的药物会被淘汰，只有安全性得到保障的药物才有可能被批准上市。
那么，如何确保乙肝抗病物的安全性呢？
成教授介绍到，一个新药的诞生需要经过多重严格的考核。从最初的实验室研究到临床试验，每一个环节都极其严格，其中药物的安全性是首要的考核指标。在新药研发阶段，不仅会在细胞系、小型动物（如小鼠、白兔等）以及大型动物（如猴子、黑猩猩等）身上进行安全性考核，而且还会对药物的致畸、致突变、致肿瘤以及对胚胎发育的影响等进行详尽的考核。只有通过了这一系列考核的新药，才有可能进入临床试验阶段。
而在临床试验阶段，新药的安全性和药效性是主要的考核目标。Ⅰ期临床试验主要针对安全性进行考核，而Ⅱ期临床试验则同时考核药效和安全性。只有通过了注册临床试验的Ⅲ期临床试验，新药的有效性和安全性才能得到全面的验证。即使新药成功上市，还有Ⅳ期临床研究对其安全性进行持续的监测。
成教授强调，虽然绝对安全的药物并不存在，但只要我们能够确保药物的不良反应是一个低概率事件，且对患者的危害可控，那么就可以放心使用。这也正是老百姓常说的“是药三分毒”的道理。
国家对于药品的安全性的关注是贯穿始终的，从研发、审批、上市到上市后的监测，都有严格的机制在运作。这次国家食品药品监督管理局发布的《第30期药品不良反应信息通报》，正是这一工作机制的具体体现。我们应对其保持信心，同时也应该关注药品的安全信息，做到科学、合理地用药。
