日前，中国国家药品监督管理局正式批准拜瑞妥（利伐沙班）与阿司匹林联合给药，这一创新治疗方案主要针对存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病及外周动脉疾病患者。这一决策旨在降低主要心血管事件风险，包括心血管死亡、心肌梗死和卒中。
这一新适应症的获批，让拜瑞妥在中国独树一帜，成为目前唯一一款可联合阿司匹林用于上述疾病患者的非维生素K拮抗剂类口服抗凝药。标志着慢性冠状动脉疾病治疗进入了一个新时代，即抗凝与抗血小板双通道抗栓的新纪元。
此次决定的背后，是我国庞大的患者群体需求。我国约有1100万冠心病患者和4530万外周血管疾病患者。双通道抗栓方案的获批，为这些患者带来了新的希望。复旦大学附属中山医院葛均波院士在新闻发布会上表示，这一方案实现了血栓性疾病的进一步优化管理，有望推动我国泛血管医学的发展。
新适应症的批准是基于III期COMPASS研究结果的。这项研究了双通道抗栓方案在特定患者群体中的临床疗效和安全性。中国医学科学院阜外医院的刘丽笙教授和朱俊教授详细介绍了COMPASS研究的背景、历程和结果。朱俊教授强调，这一方案是冠心病和外周动脉疾病抗栓治疗领域的重大突破。与单独使用阿司匹林相比，利伐沙班联合阿司匹林能够显著降低复合终点事件风险，尽管大出血风险有所增加，但致死性出血、颅内出血和重要器官出血与单药治疗组相比无显著差异。
基于这些有力的研究结果，利伐沙班+阿司匹林的双通道抗栓方案被多个权威指南一致推荐为长期二级预防抗栓方案。这一方案的获批，也可以视为当前疫情状态下一种新型慢性病的管理方式。浙江大学附设第二医院的蒋峻教授指出，这一方案为慢性病患者提供了远程医疗、居家管理和便捷药物治疗三个方面的支持。
北京大学第一医院的霍勇教授在会上表示，过去30年，我国心脑血管疾病的发病率和死亡率持续上升。双通道抗栓方案开启了抗凝赋能冠心病的新时代，有望改善中国慢性冠心病患者的长期预后，助力中国心血管事件拐点的到来。这一创新治疗方案的获批，无疑为广大患者带来了福音，也为我国心血管疾病治疗领域注入了新的活力。
