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徐兵河:关注PROs助力提高乳腺癌患者生活质量

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  • 2025-04-21 21:40
  • 来源:www.renliuw.cn
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乳腺癌:从患者视角看治疗与生存质量

乳腺癌已成为威胁女性健康的一大杀手,其发病率呈现年轻化趋势。面对这一严峻形势,我国乳腺领域专家秉持“以患者为中心”的治疗理念,努力在提高患者生存期的更加注重其生活质量的改善。这一理念已成为当下关注的焦点。

为了推动患者为中心的新药研发,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则》。这其中,患者报告结局(PROs)扮演了重要角色。

中国工程院院士徐兵河就我国乳腺癌治疗领域的PROs现状与未来进行了深入。他详细解读了PROs的概念,指出其不仅包括健康相关生活质量(HRQoL)的衡量因素,还涵盖患者对症状、机体功能的主观评价以及健康行为等方面。特别强调的是,PROs重视患者自身报告的重要性。

徐兵河认为,疾病对患者生活质量的影响有时远大于疾病本身。轻微的不良反应也可能彻底改变患者的生活状态。PROs的价值在于能够更准确地了解患者通过治疗期望达到的效果,以及对他们来说何为主要部分——无论是治疗效果还是药物安全性,这些都是来自患者的“主观声音”,也是他们真实体验的治疗结局。

以病人利益为出发点,PROs可以解释生理指标变化对患者健康状况的影响。癌症患者报告的PROs情况,如症状、药物不良反应、日常生活和心理、社会功能以及对治疗的满意度等,为医生决策提供了重要参考。

PROs在评价治疗药物疗效和安全性上具有重要意义。徐兵河指出,PROs已成为评价抗肿瘤药物临床价值的重要指标,并被越来越多的临床研究设定为次要或性终点。美国临床肿瘤学会(ASCO)推荐在转移性乳腺癌患者的临床研究终点设计上,应兼顾疗效和PROs的评估。

为了推动PROs在乳腺癌治疗领域的实际应用,提高患者生存质量,徐兵河与中国医学科学院肿瘤医院马飞领衔成立了中国乳腺癌PROs评价标准委员会。该委员会计划开展一系列项目,以提升中国乳腺癌治疗领域的PROs评价能力。其中包括设计并制定中国首个乳腺癌患者PROs评价量表,以更准确地评估患者的生活状态。还将开发适合中国患者的电子版患者报告结局评价工具(ePROs),以便患者更为便捷地进行自我评估。

从患者视角出发,乳腺领域的专家们在努力提高乳腺癌治疗效果的更加注重患者的生活质量和治疗体验。通过推动PROs的应用和发展,我国在这一领域的研究和治疗水平不断与国际接轨,为乳腺癌患者带来更好的治疗选择和生存质量。

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