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我国研发乳腺PET获准临床应用

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  • 2025-04-20 12:14
  • 来源:www.renliuw.cn
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本报讯(记者报道)

在8月18日举行的中国科学院高能物理研究所新闻发布会上,一个激动人心的消息传遍四方:由该研究所与杭州高能医疗设备有限公司共同研发、历时七年之久的乳腺诊断正电子发射断层成像系统(乳腺PET)已经获得了国家食品药品监督管理总局颁发的第三类《医疗器械注册证》,正式获准进入市场和临床应用。这是受科技部“863”计划项目资助的一大重要成果。

这位“新星”的登场,立刻引起了业界的广泛关注。中国科学院高能物理研究所副所长、项目首席科学家魏龙为我们深入了乳腺PET的奥秘。他介绍称,乳腺PET的成像原理与目前临床应用广泛的全身PET相同,是一种能够反映肌体功能代谢信息的成像技术。在乳腺癌的早期诊断中,这一技术具有显著的优势。由于癌变过程中,乳腺组织代谢功能的改变往往早于结构变化,因此乳腺PET能够更早地发现肿瘤,并进行良性、恶性的鉴别。这一突破性的技术将空间分辨率提高了整整一倍,甚至可以检测出最小2毫米的乳腺微小病灶。

天津医科大学肿瘤医院分子影像及核医学诊疗科主任徐文贵也分享了乳腺PET的临床试验成果。截至2014年3月,乳腺PET样机已在包括天津医科大学肿瘤医院和首都医科大学宣武医院的医疗机构中,对410名患者进行了试验应用。试验结果显示,乳腺PET与全身PET检查结果的总体一致率高达96.5%,这一数据足以证明乳腺PET的准确性和可靠性。

中国科学院院士、中科院高能所原所长陈和生提到了国内外乳腺PET的发展现状。目前,仅有美国和西班牙的两家公司拥有商业化的乳腺PET产品,但这些产品尚未进入中国市场。在此背景下,中国自主研发的乳腺PET的获批上市无疑是一个重大的突破。

中国工程院院士、中国抗癌协会理事长郝希山以及首都医科大学宣武医院PET中心主任马云川都强调,虽然乳腺PET具有诸多优势,但它并不会取代现有的乳腺癌筛查手段如钼靶和超声等。相反,乳腺PET将更多地用于乳腺癌高危人群的早期原位肿瘤检查,特别是在对乳腺肿块良、恶性不易确诊的患者中,以及乳腺可疑恶性肿瘤者进行鉴别诊断等方面具有独特优势。这一新技术的出现,将为乳腺癌患者带来更早、更准确的诊断,为治疗赢得更多时间。

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