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中药洋身份欧盟陷困局

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  • 2025-05-30 12:23
  • 来源:www.renliuw.cn
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中药,作为中华民族数千年来医学传统的瑰宝,早已在世界的舞台上展现出其独特的魅力。尤其是在欧洲,尽管传入的时间已有数百年之久,但其在欧洲的发展之路并非一帆风顺。

自欧盟于2004年颁布了《传统草药注册程序指令》以来,中药在欧洲市场的销售面临了一次严峻考验。这项指令的核心内容在于要求所有在欧盟市场销售的草药都必须按照新法规注册,只有获得上市许可证才能继续销售。这个规定虽然给出了一个为期七年的过渡期,允许草药以食品或其他身份在市场上流通至2011年3月31日,但并未给中药在欧洲的发展带来完全的安宁。

目前,中药在欧盟市场大多是以食品、植物药原料或农副土特产品的形式存在。随着过渡期的结束,中药面临的最大挑战也随之来临。那就是,中药必须以药品的重新进入欧盟市场。否则,在欧洲行医的中医可能会陷入有医无药的尴尬境地,而中药店铺甚至可能被迫关闭或转为地下经营。这无疑对中药在欧洲的发展构成了巨大的挑战。

这一挑战背后隐藏着两大“拦路虎”。欧盟的这项新法规要求传统草药在申请上市前必须有至少30年的药用历史,其中包括在欧盟内至少已有15年的使用历史。这一规定对于中药来说是一个巨大的难题。尽管一些经典的中成药如六味地黄丸、乌鸡白凤丸等在1995年之前就已经进入欧盟市场,但对于大多数中药来说,提供在欧盟市场具有15年使用历史的证明几乎是不可能的。特别是对于同仁堂这样的百年老店,也面临着无法证明其在欧盟各国市场具有15年使用历史的困境。因为在2004年以前,中药出口欧盟各国的海关记录是按照食品或保健品的身份来登记的,而非药品身份。这使得许多中药企业在提供所需证明时面临巨大的困难。

这一规定引起了部分中国业内人士的强烈批评,他们认为这一规定不公平且缺乏法律依据。确实,这一法规对于中药进入欧盟市场构成了一定的障碍,但这同时也是一个机遇。这将促使中药行业进行自我革新,提高自身的标准,以适应国际市场的要求。毕竟,挑战与机遇并存,只有克服眼前的困难,中药才能在欧洲乃至世界范围内展现其更为灿烂的光芒。

中药在欧洲的发展正面临一次重大的转折。无论结果如何,这都将是中药发展史上的一次重要里程碑。让我们共同期待中药在欧洲的未来发展,希望中药能够以其独特的魅力和疗效,赢得更多国际市场的认可与接纳。

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