近期，国家药品监督管理局官网传来喜讯：国内首个重组人促卵细胞激素生物类似药——安欣保®已正式获批上市。这一里程碑式的消息，标志着齐鲁制药历经11年科研攻关的重磅产品即将走进临床，为无数患者带来福音！
长达十一年的科技磨砺，用科技传递爱的力量。自齐鲁制药于2010年立项开发此产品以来，研究团队通过不懈努力，成功建立了稳健的生产工艺。在研发过程中，本品严格按照生物类似药的标准，进行了全面的质量分析、临床试验和生物活性测试。结果证实，安欣保®与原研药在结构、理化特性和生物活性等方面高度相似，且在安全性、有效性上与原研药一致。
2020年6月，齐鲁制药的注射用重组人促卵泡激素获得国家药品监督管理局的受理承办。经过严格的临床核查和动态核查，该产品最终获得批准上市。安欣保®的适应症与市场上的参照药（默克雪兰诺公司的果纳芬®）一致，主要用于刺激多卵细胞发育、治疗不孕不育症等领域。
值得一提的是，安欣保®的研发与进口产品具有临床可替代性。在辅助生殖及性激素终端市场，生物工程药物正逐渐取代小分子化药，成为临床治疗不可或缺的选择。长期以来，该领域主要由进口产品占据市场，但生物类似药的研发和上市将更好地满足公众对生物治疗产品的需求，提高药物的可及性并降低价格。
齐鲁制药紧跟国家号召，积极响应生物类似药的研发与管理要求。通过多年的研究与开发，齐鲁制药遵循生物类似药评价要求，成功研发出中国第一个通过生物类似药相似性评价的辅助生殖促卵泡生产药物——安欣保®。其三期临床结果显示，安欣保®与原研品具有等效性和相当的安全性。
作为一家始终紧跟科技创新的企业，齐鲁制药集团积极响应国家号召，关注民生需求，坚守产业初心。他们专注于研发中国老百姓用得上、用得起的高品质药物。此次，齐鲁制药的注射用重组人促卵泡激素生物类似药的获批上市，将有望进一步提高该药物的可及性，为中国患者带来优质等效的国产药物体验，为促进民族医药卫生事业的发展作出积极贡献。
这一重大突破不仅是齐鲁制药的骄傲，也是整个中国医药行业的一大里程碑。它将为中国患者带来更为广泛的治疗选择，推动国内生物医药产业的持续创新与发展。让我们共同期待，在不久的将来，更多高质量、高效能的国产药物将问世，为人民的健康福祉作出更大的贡献！
