近日，微微健康网关注到我国儿童用药面临一系列严峻挑战。目前，许多儿童药物普遍缺乏临床试验数据，专用剂型和规格也严重匮乏。许多制药企业因为临床试验费用高昂，儿童药物研发周期长、投入大，导致他们缺乏积极性进行儿童临床试验。这直接导致了市场上儿童药品缺乏准确的用法用量指导，医生只能依靠经验进行用药推荐。
官方数据显示，我国儿童药物不良反应比例居高不下。国家药品监督管理局对此高度重视，正着手改善这一现状。未来，儿童药物的审评审批将更加严格，不仅关注药物的安全性、有效性和质量可控性，还会对药物的规格、给药装置以及辅料安全性进行全面评估，确保儿童用药的安全和便捷。
国家食品药品监督局正积极开展政策研究，通过制定激励措施鼓励制药企业进行儿童药物研发。例如，加快儿童药物注册申请的审评速度，设立药品市场独占期等制度，确保制药企业合理的利润。注册司化学药品处处长董江萍表示，国外有类似的独占期制度，我国在考虑引入的也会优先通过儿童用药的审评。
儿童药物缺乏是一个全球性的问题，各国都在积极解决方案。专家指出，目前家长对儿童参与药物临床试验的接受度较低，导致试验难以进行。国家应设立专项儿童用药研究基金，对儿童药生产企业给予税收减免等扶持政策，提高制药企业进行儿童药物研发的积极性。也需要设立相关政策来共同推动儿童用药临床试验的进程，确保儿童用药的安全和有效性。
宋华琳，南开大学法学院副教授，表示：“国家应加大对儿童药物研发的投入和支持，设立专项基金和优惠政策，鼓励制药企业积极参与儿童药物研发。也需要加强儿童药物使用的宣传和教育，提高家长和医生对儿童用药的重视程度。”
保障儿童用药安全是一个系统工程，需要、企业、专家和社会各界的共同努力。我们期待通过共同的努力，让每一个孩子都能得到安全、有效的药物治疗。
