阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)是中国首屈一指的CAR-T细胞治疗产品,由复星凯特精心研发生产,其核心理念在于通过基因工程改造人体的自身免疫力来对抗癌症。
一、核心信息概述
此药物主要针对那些经过传统治疗方式失败的大B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发纵隔大B细胞淋巴瘤等特定类型。其独特的作用机制在于,通过基因工程技术改造患者自身的T细胞,使其携带特殊“武器”——嵌合抗原受体(CAR),以精准识别和摧毁癌细胞。值得一提的是,该药物在2023年6月进一步扩展了其应用范围,为那些一线免疫化疗无效或在治疗后短时间内复发的患者提供了新的治疗选择。
二、治疗流程介绍
治疗过程分为几个关键步骤。通过单采血从患者体内分离出T细胞。接着,在实验室进行基因修饰和扩增,生成强大的CAR-T细胞。在准备回输之前,患者会接受预处理化疗,以清除体内的淋巴细胞,为CAR-T细胞的“入驻”腾出空间。改造后的细胞将被回输到患者体内,这个过程需要在医院密切监测数周,以确保没有副作用发生。
三、疗效与安全的权衡
阿基仑赛注射液的疗效显著,部分患者在接受治疗后可实现长期完全缓解。整体有效率约为30-40%,至今已治疗超过900例淋巴瘤患者。这种治疗方法也存在一定的风险,可能引发细胞因子释放综合征和神经毒性等严重副作用。治疗过程中的安全性问题必须得到严格监控和处理。
四、价格与可及性
这款药物的定价相对较高,国内零售价约为120万元/针。为了减轻患者的经济压力,阿基仑赛注射液已被纳入超过100款城市惠民保及75款商业保险项目,覆盖了全国25个省区市的160余家治疗中心。
五、研发与上市背景
阿基仑赛注射液的上市离不开美国Kite Pharma的Yescarta技术转移。在经过多年的研发和实践后,于2021年6月成功在中国获批上市。值得注意的是,在不久的将来,合源生物的另一款CAR-T药物纳基奥仑赛也获得了批准,专门用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病,这标志着中国在CAR-T细胞治疗领域的又一重要突破。