国家药品监督管理局（NMPA）是隶属于国家市场监督管理总局的副部级单位，负责全国药品、医疗器械与化妆品安全监管工作，并致力于推动产业创新发展。以下是该机构的属性、职能以及近期的政策动态：
一、机构属性与职能
NMPA作为副部级机构，隶属于国家市场监督管理总局，其设立是基于深化党和国家机构改革方案，整合了原食品药品监督管理职能。该机构承担着全国药品、医疗器械与化妆品安全监管的重要职责，确保药品、医疗器械与化妆品的安全性和有效性。
二、近期政策与动态
1. 数智化转型推进
NMPA积极支持AI技术应用于药物研发设计，推动智能化生产和质控体系建设，以提升医药产业链的信息化水平。在长三角地区，该机构试点药品上市后变更管理机制，强化区域协同监管，为医药产业的创新发展提供有力支持。
2. 创新药审批案例
2025年5月7日，NMPA针对云顶新耀的耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）完成了附条件批准的转正，成为国内首个针对IgA肾病的对因治疗药物。这一批准标志着我国药品审批制度的进步和创新药研发的突破。
3. 网络销售与质量监管
针对网络销售平台存在的问题，NMPA召开药品网络销售平台合规指导会，通报医疗器械网络销售违法违规案例，并出台相关质量管理规范，以确保网络销售药品和医疗器械的质量安全。
三、区域合作与专项工作
NMPA积极参与长三角一体化发展，通过分中心机制支持区域医药产业高质量发展，深化与地方监管部门的协作。该机构还高度重视药品不良反应监测工作，不断完善风险预警体系，确保公众用药安全。
国家药品监督管理局通过政策引导和技术赋能，持续推动医药产业创新与安全监管并重发展。其近期的政策动态显示，该机构在保障药品、医疗器械与化妆品安全的积极推动产业创新发展，为我国医药产业的繁荣做出了重要贡献。
