近日,四川国为制药有限公司的处方药立瑞欣(通用名二十碳五烯酸乙酯软胶囊)在国内率先获得了国家药品监管部门的批准。这一消息在医药领域引起了广泛关注。立瑞欣的主要成分二十碳五烯酸(EPA)乙酯,是一种纯度极高的omega-3脂肪酸类处方药。
国为医药在omega-3领域的布局已经全面展开,其产品在保健食品和药品领域的应用与发展均处于行业前沿。此次立瑞欣的获批,标志着国为医药在omega-3领域的全线布局取得了重要突破。
据了解,EPA乙酯被批准用于降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯(TG)水平。此前,EPA乙酯已在美国获得批准,用于在他汀治疗基础上降低高甘油三酯血症患者的心血管风险。这一突破性的进展对于广大心血管疾病患者来说,无疑是一大福音。
近年来,心血管疾病的发病率和死亡率在我国持续上升,已成为严重的公共卫生问题。高甘油三酯是心血管风险的重要影响因素之一。大型研究REDUCE-IT证实了EPA乙酯对高甘油三酯人群的心血管益处,可以显著降低主要不良心血管事件相对风险达25%。EPA乙酯在心脑血管疾病的防治中具有重要意义。
基于其显著的临床效果,多个医学权威指南给出了EPA乙酯应用于临床治疗的推荐。国内外多个权威学会在指南中对EPA乙酯作出了推荐,人群涵盖合并高甘油三酯的冠心病、脑卒中以及糖尿病等心血管高危人群。这意味着,EPA乙酯有望为更多心血管疾病患者带来福音。
国为医药拥有自有omega-3脂肪酸技术平台,已实现从原料药到制剂,从保健品到处方药的完整产业链布局。其立瑞欣与立乐欣的多项关键质量标准已超过了美国和欧洲药典的标准,打破了高纯度omega-3脂肪酸技术垄断。
近年来,omega-3鱼油保健食品市场增长迅速,在辅助降血脂、增强免疫力等大健康领域得到广泛应用。与此关于omega-3的相关研究也在不断深入。国为医药的处方药立瑞欣与保健品欧淬恩的强强联合,将推动omega-3的发展与应用迈上新的台阶,共同开启omega-3在多领域应用的新纪元。
立瑞欣的获批是国为医药在omega-3领域的重要里程碑,也是我国医药领域的一大突破。我们有理由相信,随着对omega-3的不断和研究,国为医药将继续引领omega-3在保健食品、药品领域的发展,为广心血管疾病患者带来更多的福音。