【重磅通知】：国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械命名规则（试行）》征求意见稿
近日，国家食品药品监督管理总局发出重要通知，公布了《医疗器械命名规则（试行）》的征求意见稿，正式向全社会公开征求意见。这一规则的实施，旨在规范医疗器械的命名，为公众提供更加准确、清晰的产品信息。
在《规则》的意见稿中，国家食药监总局强调医疗器械名称必须真实、科学、明确。其中，严禁包含人名、企业名、品牌名、商标名等类似名称，也不得含有产品的型号或规格。名称中不得含有夸大适应症、功效或暗示包治百病的内容，以及涉及美容、保健等宣传性词汇。
尤其值得注意的是，意见稿明确规定，医疗器械名称中不得使用绝对化或排他性的词语，如“最佳”、“”、“唯一”、“精确”、“速效”等。这些词语的使用往往误导消费者，过分夸大产品功效。意见稿还禁止了未经科学发现证明或临床结果证明的概念性名称，以及其他违反法律法规的内容。
国家食药监总局表示，统一的命名体系是医疗器械监管的重要基础。没有统一的命名规则，产品名称的表述就可能不准确、用词不规范，导致同名异物、同物异名的现象，这不仅影响产品的有效识别，也影响了医疗器械的科学监管和产业规范有序发展。
为了解决这个问题，国家食药监总局起草了《医疗器械命名规则》征集意见稿，明确了规范命名的目标和对象，对现有的命名问题进行了初步规范，并提出了具体的命名途径和方法。意见稿强调，医疗器械的命名应与产品的真实属性相一致，既要科学又要明确，并且需要简洁易懂，避免误导和欺骗使用者。
这一规则的制定，无疑将为医疗器械行业带来更加规范的市场环境，保障消费者的权益。我们期待社会各界的积极参与，共同为医疗器械的命名规则提出宝贵的意见和建议。让我们共同期待一个更加透明、公正、规范的医疗器械市场。
