肾脏纤维化，作为各类慢性肾脏疾病走向终末期肾衰竭的必经之路，其核心特征在于肾小球硬化和小管间质纤维化的形成。这一过程实质上可理解为肾组织受损后的“瘢痕化”修复。一旦慢性肾脏病（CKD）进入纤维化阶段，无论损伤程度如何，都会不可避免地导致肾组织广泛瘢痕形成，最终导致肾实质毁损和终末期肾功能衰竭。在肾脏纤维化的过程中，涉及多种细胞的积极参与，它们共同推动了CKD的发生与发展。
这一过程主要通过四个主要机制进行：首先是炎性细胞的浸润，紧接着是肌成纤维细胞的活化与增殖。细胞外基质（EMC）的大量合成与异常沉积也参与其中。肾小管萎缩和毛细血管的缺乏也是其重要表现。近年来，炎症在肾脏纤维化中的作用已成为国际和国内研究的热点。这其中，固有免疫反应和适应性免疫的激活以及多种炎症因子的释放，特别是巨噬细胞的活跃作用，都起到了关键作用。而肾脏固有细胞的损伤则是纤维化发生的根本驱动力。
在信号通路的活化方面，TGF-β/Smad、Wnt/β-catenin、Notch以及integrin等信号通路的活化在肾脏纤维化中已经被证实。其中，TGF-β的作用通路是纤维化过程中的核心。这一通路在核受体对慢性肾脏病的调控中发挥了关键作用。核转录因子NF-κB作为调控慢性炎症的关键，参与了炎症免疫反应、细胞分化调控以及细胞内信号传递。实验表明，NF-κB能够调控肾小球系膜细胞的增殖及其分泌的多种细胞因子和化学因子，从而导致肾损伤。在小管间质损伤中，NF-κB甚至可以加速成纤维细胞的EMT过程，进一步加速间质纤维化的进展。
地黄叶总苷胶囊作为一种以毛蕊花糖苷为主要成分的单一成分提取药物，对TGF-β和NF-κB都有明显的抑制作用。这种药物能够针对主要参与纤维化的炎症因子进行抑制，减少纤维化的形成，从而达到保护肾脏、延缓CKD进展的效果。肾脏纤维化是一个多因素参与的动态过程，而地黄叶总苷胶囊的出现为这一难题提供了新的解决思路。
