阿斯利康合作伙伴珐博进中国的创新药物罗沙司他（商品名：爱瑞卓®）在8月22日获得了国家药品监督管理局（NMPA）的新适应症批准，为慢性肾脏病（NDD CKD）的非透析依赖性贫血治疗领域带来了重大突破。这是自其于2018年首次获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗后，适应症范围的首次扩展。这款全球首创的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）罗沙司他，在中国率先实现了透析与非透析慢性肾脏病贫血患者的全面覆盖，为众多中国慢性肾病患者带来福音。
罗沙司他的研发背后有着强大的全球合作背景。阿斯利康与珐博进共同开发了这款全球首个此类药物，并列入我国“重大新药创制”科技重大专项。得益于我国医药创新的政策扶持和药审改革的深化，罗沙司他获得了优先审批，并计划于今年下半年在中国全面上市。
阿斯利康全球执行副总裁、生物制药研发负责人Mene Pangalos表示，罗沙司他的适应症扩大是其在诸多突破后的又一个里程碑，也是众多医生、患者、药物研究者的共同努力的成果。阿斯利康始终坚持科学至上，注重创新，聚焦中国患者的医疗需求。国际业务及中国总裁王磊先生也强调，中国医药创新实力的整体升级在未来将继续推进更多创新药物惠及中国患者。
慢性肾病已成为中国的公共健康问题，患病率高达10.8%，而非透析患者的肾性贫血更是普遍存在的临床需求。罗沙司他的问世为这部分患者提供了新的治疗选择。其基于一项在中国非透析慢性肾脏病患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究获得的数据支持新适应症的批准。陈楠教授和郝传明教授作为临床研究的主要负责人均表示，罗沙司他在肾性贫血治疗中表现出显著的效果和良好的安全性，其口服制剂形式也提高了患者的依从性。
这一创新药物的研发和应用不仅体现了我国药物研发创新能力的提升，也反映了国际学术界的高度关注和肯定。全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》的发表的两篇关于罗沙司他的研究论著更是证明了其受到的国际认可。罗沙司他的问世和应用，满足了中国非透析患者肾性贫血的临床急需，为众多患者带来了新的治疗希望。【文献综述】
在中国，慢性肾脏病的普及率呈现引人关注的态势。这一现象的深入研究由众多专家共同开展，其中包括Luxia Zhang、Fang Wang、Li Wang等多位学者。他们的研究论文《Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey》于2012年发表在《Lancet》杂志上，揭示了慢性肾脏病在中国的现状。研究数据揭示了患病率的严峻现实，并对进一步的研究和治疗提供了有价值的参考。
与此林攀、丁小强、袁敏等人也进行了关于慢性肾脏病患者贫血患病现状的调查研究。他们的研究论文发表在复旦学报（医学版）上，为我们了解慢性肾脏病患者的贫血状况提供了重要信息。研究结果表明，贫血在慢性肾脏病患者中十分普遍，并且可能带来严重的后果。
Li Y、Shi H、Wang WM等人进行了一项关于中国非透析慢性肾脏病患者贫血患病率、知晓率和治疗情况的多中心横断面研究。他们的研究成果发表在《Medicine (Baltimore)》杂志上，为我们提供了关于非透析慢性肾脏病患者贫血状况的最新信息。这项研究强调了贫血在慢性肾脏病患者中的重要性，以及提高患者和医生对贫血的认识和治疗的必要性。
这些研究都在为我们理解和管理慢性肾脏病及其相关并发症提供重要的信息和洞见。通过对这些文献的深入研究，我们可以更好地了解慢性肾脏病的现状，以及我们如何更好地预防、管理和治疗这一疾病。
