在中国医院协会医疗法制专业委员会深入研究的《医疗知情同意书》课题之后，中国医院协会推出了全新的《医疗知情同意书参考指南》。这一指南的出台，旨在为医疗机构和医务人员提供实用的帮助，使他们能够更有效地与患者进行沟通，从而保障医患双方的合法权益。
高树宽等作者在《中国医院》杂志2011年第3期发表了一篇题为《医疗知情同意书参考指南》的文章，深入介绍了这一指南的诞生背景和丰富内容，并对其独特之处进行了详尽的分析。文章特别强调了临床科室医疗知情同意书的项目名称分类目录，详细列出了26家医院现用的医疗知情同意书，整理出涉及16个科室或专业的436个项目名称目录，以供各医院参考。
近年来，医患纠纷日益成为社会关注的焦点，不仅严重干扰了医院的正常诊疗秩序，也给社会和谐带来不稳定因素。令人担忧的是，医患纠纷案件的数量呈现出逐年上升的趋势。在众多的医疗纠纷案件中，很多纠纷源于医患之间沟通不足。在法院的判决书中，因告知不足和病历书写缺陷导致的医院承担责任的情况屡见不鲜。
中国医院协会医疗法制专业委员会在调研中发现，各地、各级医院的手术知情同意书在名称、制式、告知内容等方面存在不统一、不完善的问题，甚至存在许多不规范、不合法的情况。为了解决这些问题，中国医院协会医疗法制专业委员会参考了国内26家医院以及韩国、美国、澳大利亚等国家的现行使用的知情同意文本，并广泛征求了法律界、人大立法相关人员、司法部门、卫生行政部门、鉴定机构、社会学者、医疗机构管理人员、医护人员以及患者等社会各界的意见。在此基础上，最终制定了《医疗知情同意书参考指南》。
该指南分为两部分：公共信息类告知和手术、特殊检查、治疗同意书模板。为了更好地满足各医院的需求，各单位、各科室可以根据推出的模板自行修改套用。这一指南的出现，是对新的《侵权责任法》要求规范的必要内容的回应，作为医疗诉讼的法律文件，确实需要不断修改和完善。
模版的制定和推出只是实现了文件上的规范，真正的医患沟通工作还需要医患双方在诸多方面达成共识。医疗机构和医务人员需要积极采纳这一指南，将其真正应用到实践中，加强与患者的沟通，提高医疗服务质量，减少医患纠纷的发生。患者也需要增强对医疗知情同意书的认知和理解，与医疗机构共同构建和谐的医患关系。
