广东泰恩康医药股份有限公司在4月22日线上发布会上宣布，其子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司研发的治疗早泄（PE）新药爱廷玖（盐酸达泊西汀片）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的《药品注册批件》。这一里程碑式的消息，标志着国产首个治疗早泄的药物即将上市，有望打破外资药企垄断早泄用药市场的局面。
早泄，这个常见的男性性功能障碍，以其高发病率和严重影响到患者的生活质量而备受关注。早泄的定义涵盖了较短的阴道内射精潜伏时间（IELT）、缺乏射精的控制能力，以及这些因素对患者和伴侣造成的困扰。这一现象在亚太地区尤为普遍，影响着众多男性的身心健康和人际关系。
国产首个治疗早泄药物的诞生，无疑为这一庞大的患者群体带来了福音。根据国内多中心流行病学调查，中国成年男性中早泄的发病率相当高，市场前景广阔。盐酸达泊西汀作为国内外《早泄诊治指南》推荐的一线治疗药物，其疗效已经得到广泛验证。
爱廷玖的获批，对于医生和患者而言，意味着在治疗早泄时有了更多的选择。其处方工艺与原研制剂保持一致，通过生物等效性研究，确保了安全性和有效性。这一药物的研发成功，对于国内的药企来说，也是一次重要的突破，展现了中国医药行业的创新实力。
本次线上发布会还吸引了国内男科学界的权威专家。他们对爱廷玖的获批给予了高度评价，并解读了其作为国产首个治疗早泄药物的重要意义。专家们普遍认为，爱廷玖的上市将极大地推动国内男科用药的发展，为患者提供更多的治疗选择，同时也为药企提供了新的发展机遇。
值得一提的是，爱廷玖的获批也引起了社会各界的广泛关注。随着生活节奏加快和工作压力增大，男科疾病呈现快速增长趋势。爱廷玖作为CFDA唯一批准用于治疗男性早泄的药品，其未来发展前景十分广阔。
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