近日，美国食品药品监督管理局批准了一种新型联合疗法，用于治疗特定的高度耐药肺结核患者。这种疗法结合了三种药物：Pretomanid、Bedaquiline以及Linezolid，被简称为BPaL方案。
Bedaquiline和Linezolid已经获得批准，用于治疗耐多药结核病。而Pretomanid则是近几十年来首个获批的针对肺结核的新药。值得一提的是，这款药物是由非盈利组织RTI的科学家Doris Rouse博士及其团队与结核病联盟共同开发并成功上市的。这一成就标志着全球抗击结核病的重大进展。
世界卫生组织的数据显示，全球范围内，每年新增大量耐多药结核病例，其中一小部分为广泛耐药TB患者。这些耐药性的结核病对现有治疗手段产生抵抗，使得治疗变得异常困难。FDA的首席副专员Amy Abernethy博士强调：“随着细菌耐药性的增加，多药耐药TB和广泛耐药TB已经成为全球性的健康威胁。开发新的治疗方法至关重要。”
Pretomanid与贝达喹啉和利奈唑胺结合形成的BPaL方案在Nix-TB关键性临床试验中表现出色。该试验涵盖了广泛耐药性TB患者以及对现有疗法不耐受或无反应的多重耐药性患者。令人振奋的是，治疗结束6个月后的评估显示，95%的患者（89%）治疗成功，这一成果显著超越了广泛耐药结核病治疗的历史记录。
值得一提的是，中国企业在这一全球抗击结核病行动中发挥了重要作用。结核病联盟在2014年将Pretomanid的研发、注册、生产、销售权利授权给了复星医药。复星医药及其子公司上海星泰医药科技自2016年开始向中国监管机构提交临床申请，并于当年11月获得临床试验批件，目前正在积极推进临床试验工作。
这一突破性的药物批准为全球抗击结核病带来了新的希望。对于那些长期受耐药性结核病困扰的患者来说，BPaL方案的批准意味着他们有了更多的治疗选择和更好的康复前景。期待这一创新能够进一步推动全球卫生领域的进步，为更多患者带来福音。
