一、欧盟III类医疗器械CE认证——自动体外除颤器（AED）
近日，我们的一款产品——自动体外除颤器（AED）成功获得了欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(MDR)的III类CE认证。这一里程碑式的成就，无疑彰显了公司在急救设备领域的深厚实力与持续创新的精神。
1. 产品名称：自动体外除颤器（AED）
2. 认证类型：符合欧盟严格标准的III类CE认证
3. 有效期：自2025年2月28日起至2030年2月27日止
4. 用途：此设备用于在疑似心脏骤停的情况下指导操作人员进行心肺复苏，为生命救援提供有力支持。
5. 影响：
- 这一认证的成功获取，标志着我们的AED产品符合欧盟的准入标准，显著提升了公司在急救领域的竞争力。
- 这也将推动我们的急救业务在欧盟及其他认可MDR认证的国家进行市场拓展，为更多地区的患者提供高质量的急救设备。
二、国内医疗器械注册证——持续葡萄糖监测系统（CGM）
我们的15天免校准/可校准双模式持续葡萄糖监测系统（CGM）已顺利获得国家药品监督管理局颁发的注册证。
1. 产品名称：15天免校准/可校准双模式持续葡萄糖监测系统（CGM）
2. 注册证颁发机构：国家药品监督管理局
3. 获批时间：2025年1月
4. 产品特点：
- 该系统支持医疗机构和家庭多场景使用，方便用户随时进行血糖监测。
- 作为糖尿病护理领域的技术升级成果，此系统能提高血糖管理的效率和准确性。
5. 战略意义：这一注册证的获取，丰富了公司在糖尿病护理板块的产品线，进一步强化了我们在该领域的市场服务能力。
以上认证及注册证的获取，充分展现了鱼跃医疗在急救设备和慢性病管理领域的持续创新能力和卓越实力。这是我们为全球化业务布局提供的重要支撑，也是我们不断追求技术领先、服务全球患者的有力证明。我们期待在未来，继续为全球的急救和慢性病管理领域带来更多创新的产品和服务。
