英国《自然·衰老》杂志近日发表了一项医学研究成果。经过二期临床试验，全球首个针对阿尔茨海默病的tau蛋白疫苗AADvac1表现出了良好的安全性，并在轻度阿尔茨海默病患者体内成功诱导出了免疫应答。目前研究人员尚未能明确检测到该疫苗对患者认知功能衰退的具体影响。
这项研究的主角——AADvac1疫苗，是一款旨在通过修饰tau蛋白以治疗阿尔茨海默病的人类疫苗。在阿尔茨海默病患者脑部，毒性形式的tau蛋白会聚集和扩散，这是该疾病的一个重要病理特征。这种蛋白被认为会引发大量神经元死亡，最终导致失智症。目前，研究人员正在测试免疫疗法是否能降低有毒tau蛋白的水平，并帮助减缓患者的认知衰退。
Axon Neuroscience公司的研究团队，包括派特·诺瓦克及其同事，进行了一项规模颇大的二期随机安慰剂对照试验。试验中，共有196名轻度阿尔茨海默病患者参与，平均年龄为71.4岁，其中45.1%为男性。这些患者被注射了多剂AADvac1多肽疫苗或安慰剂。在接下来的两年时间里，研究人员密切监测了该疫苗的安全性、免疫原性以及临床效力。
研究团队发现，AADvac1疫苗整体表现安全，疫苗接种组能够针对疫苗中的多肽产生大量抗体。这款疫苗并未对参与者的认知功能产生具有统计学意义的正面或负面效应。但性分析显示，AADvac1疫苗能够减慢神经丝蛋白轻链的聚集速度，这是神经变性的一个重要标志物。
尽管患者对AADvac1的耐受性良好，且能成功对tau蛋白产生免疫应答，但研究团队指出，由于部分患者缺乏tau蛋白病理表现，或者研究样本量较小，该疫苗并未能产生具有统计学意义的认知获益。仍需根据疾病生物标志物的存在进行更大规模的分层试验，以重复验证AADvac1的可能临床效力并充分评估其潜力。
Axon Neuroscience公司表示，此次二期临床结果充分证明了AADvac1改变疾病进程的潜力，并将全力支持这款旨在预防和治疗阿尔茨海默病的tau蛋白疫苗进入关键性临床开发阶段。这项研究的成果对于全球数以百万计的阿尔茨海默病患者及其家庭来说，无疑是一线希望。
