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糖尿病创新药物SOLIQUA (iGlarLixi)又一临床试验SOLID正式启动

  • 女人健康
  • 2025-04-18 19:00
  • 来源:www.renliuw.cn
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近日,赛诺菲中国宣布启动一项名为SOLID的大型三期临床研究,该研究旨在其旗下创新药物SOLIQUA™ (iGlarLixi)在治疗中国糖尿病患者中的实际效果和安全性。这一研究吸引了来自全国22个省市、60家研究中心的约200名研究者的共同参与。母义明教授作为研究的主要负责人之一表示:“中国有超过一亿糖尿病患者,适合中国患者的治疗方案是我们义不容辞的责任。SOLID研究的初衷是帮助患者实现优质血糖达标,降低并发症风险,并助力全病程的长期获益。”

该研究是一项开放标签、活性药物对照的三期临床试验,计划为期24周,旨在比较iGlarLixi与德谷门冬胰岛素在已接受口服药物治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的效果。目前已经正式入组首位受试者。研究的主要目标是评估两种药物在糖化血红蛋白(HbA1c)控制方面的表现,以证实iGlarLixi的优越性。除此之外,研究还将关注两种药物在体重控制、低血糖风险等方面的表现。这些都是影响患者生活质量的重要因素,也是糖尿病治疗中的关键挑战。

在启动SOLID研究之前,已有多个关于iGlarLixi的临床试验结果显示其卓越疗效和安全性。这些试验包括中国I II 期研究LixiLan -O AP和LixiLan-L CN以及全球性的SoliMix研究和LixiLan系列全球研究等。这些研究证实了iGlarLixi在降糖效果、HbA1c改善、体重控制以及低血糖风险等方面的优势。其独特的成分组合和一天一次的给药方式,使其在控制血糖的也大大提高了患者的用药依从性。

赛诺菲大中华区普药医学部负责人谷成明博士表示:“SOLID临床研究是全球首个针对iGlarLixi与德谷门冬胰岛素的头对头临床试验,我们期待这一研究能为中国的糖尿病诊疗提供新的思路和解决方案。”这一研究的开展标志着赛诺菲中国在糖尿病治疗领域的又一重要里程碑,也显示了公司在研发适合中国患者的药物方面的坚定决心和持续努力。随着研究的深入进行,我们期待iGlarLixi能为广大中国糖尿病患者带来更多的福音。

SOLID研究是一项具有里程碑意义的研究,它将为糖尿病治疗领域带来新的希望和可能。我们期待这一研究能够为中国乃至全球的糖尿病患者提供更为有效的治疗方案,助力他们重拾健康的生活。

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